国家食品药品监督管理局专家组莅临我院认定复核药物临床试验机构资格

发布时间:2012-07-27

 

725日,国家食品药品监督管理局(SFDA)药物临床试验机构资格认定复核检查专家组一行莅临我院进行了为期两天的复核检查。此次检查主要是对我院产科、妇科、妇瘤科、新生儿科、麻醉科以及生殖医学中心6个医疗科室以及我院的机构和伦理委员会进行检查。上午8:30报告讲厅举行了药物临床试验机构资格认定复核检查工作汇报会,医院领导班子全体成员参加了会议。

会上,陈叙院长向专家组汇报了我院成为药品临床试验基地以来的工作,主要从医院的基本概况、药物临床试验机构建设、伦理委员会建设等三个方面进行了详细的阐述。各专业组也分别进行了汇报。随后,专家组对相关科室进行了实地检查督导。

 

 

 

 

 

    通过两天紧张而有序的检查工作,专家组高度肯定了我院在药物临床试验方面的工作,并提出了许多宝贵建议。专家组认真而严谨的工作作风,科学而合理的工作建议,为我院药物临床试验机构的进一步发展增添了信心。医院将按照专家们提出的建议加强《药物临床试验质量管理规范》及临床试验相关知识的学习、理解和掌握,进一步规范我院药物临床试验机构工作。

 

 

作者:admin 文章来源:天津中心妇产科医院
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